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药政法规
辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床,针对结直肠癌
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,辉瑞(Pfizer)公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌
2021-03-15
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国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床,有望实现长效缓释镇痛、提升用药安全性
3月7日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床阶段
2021-03-15
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集团公司与美国Starton Therapeutics Inc. 签署奥氮平透皮贴剂合作协议
2021年2月,永利y23455官网股份有限公司与美国Starton Therapeutics Inc.签订了关于奥氮平透皮贴剂
2021-03-01
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盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价
2021年2月,永利y23455官网全资子公司辽宁永利y23455官网制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-02-25
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开拓药业AR-PROTAC降解剂IND获国家药品监督管理局受理
2020年2月2日 开拓药业宣布,其采用靶向蛋白降解嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC)技术开发的新型雄激素受体(AR)降解剂GT20029临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局正式受理,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗
2021-02-19
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临床急需PDE4抑制剂apremilast在华申报上市,安进134亿美元收购获得
2月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由安进(Amgen)和新基(Celgene)共同提交的阿普斯特片(apremilast)新药上市申请已获得受理。公开资料显示,阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单,是一款口服、非生物制剂治疗药物
2021-02-19
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拜耳创新疗法finerenone上市申请获CDE受理
2月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)公司在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理
2021-02-19
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创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》
2021年2月,永利y23455官网全资子公司辽宁永利y23455官网制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为全身麻醉诱导的《药品注册证书》
2021-02-03
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恩曲他滨替诺福韦片获得《药品注册证书》
2021年2月,永利y23455官网制药(眉山)有限公司收到国家药品监督管理局下发的恩曲他滨替诺福韦片《药品注册证书》
2021-02-03
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